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健亞Mycocep新藥開賣 估年銷售破1億
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
健亞（4130）治療紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep（喜妥善膠囊250毫克）繼10月納入健保給付，12月初正式出貨開賣，該潛在市場規模約9億∼10億元，法人預期該藥有機會成為健亞第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品。
就衛福部2015年統計，紅斑性狼瘡患者約3萬人。依據流行病學報告，10年腎炎的罹患率約50％∼60％。狼瘡腎炎屬利基市場，健亞投入臨床開發，取得5年行政保護期，短期內排除競爭對手，市場相對穩定。
營運表現穩定的健亞，前10月營收3.86億元，年成長率11.9％，前三季EPS0.58元，法人預期未來Mycocep加入貢獻業績後，將激勵健亞年營收正式突破5億元。
健亞董事長陳正是國內第一批投入新藥開發的海歸派，當年開發治療紅斑性狼瘡新藥，雖未如期為台灣拿下第一張美國FDA核發的藥證，但其累積的臨床試驗與藥證送件經驗，則是後續開發Mycocep的基礎，並順利於9月底取得新適應症核准，10月並納入健保給付。
紅斑性狼瘡是一種慢性自體免疫疾病，其免疫系統無法正常運作，產生抗體，攻擊自身組織及器官，而腎臟是最常受影響的器官之一，早期接受適當治療始可延後進展到末期腎病。
對於狼瘡腎炎的治療，依據2012年美國風濕病醫學會發表的狼瘡腎炎治療指南建議：使用MMF（Mycocep喜妥善主要成分）搭配低劑量皮質類固醇，為狼瘡腎炎誘導和維持治療之標準用藥。2013年發表於Rheumatology的香港長期研究結果顯示，誘導期和維持期皆使用MMF治療的患者，狼瘡腎炎的10年復發率最低。
為此，健亞4年前，在中華民國風濕病醫學會與中華民國免疫學會之陳情及衛福部食藥署的建議下，投入MMF之開發，啟動本土唯一供查驗登記用之狼瘡腎炎臨床試驗。
陳正表示，Mycocep的上市，除了有本土臨床試驗，最具說服力的數據支持，提供病患及醫師更好的治療選外，健亞也在豐富的新藥開發經驗下，持續找尋下一個紅斑性狼瘡新藥，為患者未滿足醫療需求繼續努力，也讓台灣在狼瘡腎炎醫療趨勢與法規的連結上與世界接軌。
曾是保家衛國的前鋒現卻挑戰公權力 賴揆譴責：研議襲警罪
「八百壯士」衝撞立院，毆打員警與記者。行政院長賴清德今天說，少數曾是執行公權力的化身、保家衛國的前鋒，如今卻公然挑戰公權力，難以獲得社會認同，也是對民主法治的傷害。
行政院發言人徐國勇轉述，賴清德上午在行政院會做出上述表示。
反軍人年金改革團體八百壯士昨天衝撞立法院，毆打多名員警與記者。賴清德表示，對此脫序行為將依法嚴加究辦，並研議針對攻擊員警的「襲警罪」。
此外，徐國勇並指出，在研議軍人年改過程中，退輔會及國防部與退伍軍人溝通非常多次，對於八百壯士指稱政府沒有溝通，「完全是謊言」。
徐國勇轉述，賴清德表示，昨天無國界記者組織公布「2018年世界新聞自由指數排名」，台灣名列第42，較去年進步3名，並維持亞洲最佳的殊榮，反映了台灣民主體制的進步；但就在台灣獲得此一殊榮之際，卻發生陳抗者恣意攻擊記者、毆打員警、湧入兒童醫院影響病患權益的事件，對於如此脫序行為，社會皆同聲嚴厲譴責。
賴清德表示，陳抗是民主國家人民的基本權利，但昨天陳抗者以肢體暴力傷害採訪現場的媒體記者，是對言論自由最大的威脅，少數曾經是政府執行公權力的化身、保家衛國的前鋒，如今卻公然挑戰公權力，這不僅難以獲得社會認同，也是對台灣民主法治的傷害。
賴清德說，為了維護社會秩序與保障國人安全，請警政署、法務部對違法施暴者務必強力執法，依法嚴加究辦，並研議針對攻擊員警的「襲警罪」。
他說，他對因執勤與從事採訪工作而受傷的員警及媒體表達慰問，同時也要對全體維護治安的警察與司法人員表示感謝。
賴清德重申，行政院所提出的軍人年改方案，政府已嚴謹考量國軍服役特性，從優照顧國軍權益，一定能讓退役軍人都得到合理的生活保障，也能夠永續照顧所有現役與下一世代的軍職人員。政府對於改革的決心不會改變，但也會持續盡最大的誠意與社會進行溝通，也希望民眾共同支持。
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