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藥華藥針劑廠啟用 商化拼圖完成
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）昨（11）日啟動新建的針劑廠，宣告商業化量產最後一塊拼圖完成！董事長詹青柳表示，該廠預計明年第一季通過台灣TFDA查廠後，供應全球臨床試驗使用。據悉，Ropeg（P1101）新藥的歐盟藥證能否過關，已進入最後結果，最快14日公布在EMA網站，若順利通過，明年第一季就會取得藥證（BLA）。
另外，藥華經營團隊也將於12╱20與美國FDA溝通，對於治療真性紅血球增生症（PV）新藥Ropeg前進美國市場，是否還要進行臨床，會有較明確的方向。
藥華總經理黃正谷表示，策略合作夥伴AOP在2017年2月23日完成向歐盟醫藥管理機構EMA遞交治療PV第一線用藥新藥上市許可申請後，歐盟人體用藥委員會（CHMP）將依據EMA審核程序的第210天給予意見，亦即歐盟時間12╱11將有結果，能否獲得歐盟藥證，最快14日EMA就會把結果公布在網站。若順利通過，67天之後要公布結果，取得藥證（BLA）時間將落在第一季底前。
藥華昨日舉行「生物新藥商業化量產暨新建針劑廠啟用典禮」。該廠最大日產能為2.6萬針，未來可就地在台灣完成充填，供應包括治療PV、B肝、原發性血小板增生症（ET）等藥物，行銷全球市場。
詹青柳表示，藥華藥已完成自主研發、臨床試驗、生產製造全數在台灣完成的一條龍過程，此次針劑廠落成，等於完成商業化量產最後一塊拼圖。15年來，藥華實現了「台灣製造、布局全球、行銷世界」的創立初衷，下一個15年，藥華將與跨國藥廠在全球藥品銷售市場共同競逐。
藥華台中廠廠長鄭兆勝表示，針劑廠啟用後，後續要先確認製程無菌，之後完成三批生產確效，再申請GMP認證，預計明年第一季中下旬，通過台灣TFDA查廠後，就可以供應全球臨床試驗使用。營運長欒衍棟表示，下一步將著手進行無菌針劑廠的歐盟EMA與美國FDA查核準備工作。
台灣研發型生技新藥發展協會副理事長張鴻仁表示，台灣過去15年來，產業不知道怎麼創新，要怎麼走過資金的死亡幽谷，藥華藥完成商業化量產，可以說是業界最大利多。
2018年世界盃足球賽 巴西國家隊名單出爐
（中央社記者唐雅陵聖保羅14日專電）巴西國家足球隊今天召開記者會，正式宣布將參加2018年俄羅斯世界盃足球賽的23名球員名單。
巴西國家足球隊總教練泰特（Tite）指出，21日國家隊將在國內集訓場Granja Comary報到，預定27日飛往英國倫敦，在歐洲進行兩場友誼賽，6月3日在利物浦對克羅埃西亞，10日在維也納對奧地利。
巴西國家足球隊的名單如下：
守門員：阿里遜（Alisson）、艾德遜（Ederson）、卡西歐（Cassio）。
邊後衛：馬塞洛（Marcelo）、佛格納（Fagner）、達尼洛（Danilo）、費里普路易斯（Filipe Luis）。
後衛：米蘭達（Miranda）、馬基尼歐斯（Marquinhos）、席瓦（Thiago Silva）、傑洛梅（Geromel）。
中場：卡塞米羅（Casemiro）、費爾南迪尼奧（Fernandinho）、保力諾（Paulinho）、奧古斯托（Renato Augusto）、柯迪諾（Philippe Coutinho）、威廉（Willian）、佛瑞德（Fred）。
前鋒：內馬爾（Neymar）、赫素斯（Gabriel Jesus）、費爾米諾（Firmino）、泰遜（Taison）、柯斯塔（Douglas Costa）。
巴西國足球隊在俄羅斯的訓練基地選在素溪（Sochi）。2018年俄羅斯世界盃足球賽將在6月14日開始，17日巴西隊首場比賽對瑞士，22日第二場對戰哥斯大黎加，27日小組比賽最後一場將對塞爾維亞。
如果巴西以第一名從E組出線，7月2日將在十六強賽對陣F組第二名，勝方將晉級半準決賽。
2018年世界盃足球賽決賽將在7月15日舉行。如果巴西順利過關斬將到最後，將爭奪第6次世界冠軍。（編輯：陳俊碩）1070515
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